Торговое наименование

Ингавирин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Сироп 30 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты другие. Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты.
Код АТХ J05AX21

Показания к применению

- Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Детский возраст до 3 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными препаратами не описано.

Специальные предупреждения

Препарат содержит мальтитол и противопоказан лицам с наследственной непереносимостью фруктозы (см. Противопоказания). В пересчете на калорийность гидрогенизированной глюкозы 5 мл сиропа содержит 4 ккал. Мальтитол может оказывать умеренное послабляющее действие.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм.

Во время беременности или лактации

По данным доклинических исследований препарат Ингавирин® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг (15 мл) 1 раз в день, детям от 7 лет ‒ по 60 мг (10 мл) 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет ‒ по 30 мг (5 мл) 1 раз в день.
Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение), следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозировке в течение 2-4 дней.

Метод и путь введения

Внутрь. Независимо от приема пищи. Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая сироп до нужной отметки. После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его.

Частота применения с указанием времени приема

Один раз в день, предпочтительно в одно и то же время. Независимо от приема пищи. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Длительность лечения

Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет ‒ 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет ‒ 5 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет ‒ в течение 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1 /10), нечасто (≥ от 1 /1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

• Редко: аллергические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл сиропа содержит:

• активное вещество - имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – 30 мг;
• вспомогательные вещества: мальтитол (мальтитол жидкий), глицерол, лимонной кислоты моногидрат, камедь ксантановая, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор грушевый (вкусоароматические вещества, натуральные вкусоароматические вещества, пропиленгликоль Е1520, вода), вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл или по 90 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженные кольцом-адаптером, укупоренные крышками винтовыми из полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги или наносят текст непосредственно на флаконы.
Один флакон вместе с мерным шприцем и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года. После вскрытия флакона хранить не более 7 дней. Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

АВС Фармацойтичи С.п.А., Италия
Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо), 10015, Ивреа (Турин).
Телефон/факс: +39 0125.240111 r.a., +39 0125.240169
Электронный адрес: info@abcfarmaceutici.it

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Валента Фарм», Россия
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com

Контактные данные

Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106
Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79 37
Электронный адрес: asia@valentapharm.com